보건의료/제제학

분립체 제제 및 성형제제 | 제제의 종류와 특징

곰뚱 2021. 5. 1.

 

 

 

제제의 특징

1. 분립체 제제의 일반적인 특징

액상제제에 비하여 약용량의 채취와 복용이 용이

성형제제와 비교하여 흡수면에서 유리

화학변화와 미생물 오염에 대하여 안정

다른 약과 배합변화가 적음

약용량이 커 성형제제로 하기 어려운 고형 약품의 제형으로 적당

 

분립체 제제의 입도 규정(대한약전)

 

 

산제

1. 의약품을 분말상으로 만든 것

 

2. 장점 : 입자의 비표면적이 커 내복시 용해, 흡수면에서 다른 고형제제에 비해 유리

 

3. 약전에수재된 산제 : 아스코르빈산, 염산에페드린산, 인산토데인산, 아연화전분, 복방아스피린, 페나세틴, 카페인산 등

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배산

1. 예비제제로 하면 조제시 편리

 

2. 희석제로 전분, 유당 사용

 

3. 주의점 : 균등혼화, 색소이용 (독약-, 극약-)

ex. 페노바르비탈 10배산, 스코폴리아엑스 10배산, 멘톨 10배산

 

4. 배합에 의해 습윤액화되는 산제 (배합부적)  : 임계상대습도 저하에 기인

1) Aspirin + sod. bicarbonate(중조)

2) Tartaric acid + sucrose

 

5. 배합에 의해 변색 (배합주의)

1) INAH + 유당 황색

2) Mg oxide + 대황가루 → pink

3) Salicylamide + Al silicate

 

 

세립

1. 20호체를 통과하고 35호체에 잔류하는 것이 전체량의 5%이하이고 그 중 200호체를 통과하는 것이 전체량이 10%이하인 것

 

2. 특징

비산성이나 부착성이 적고 취급이 용이

타 분체 제제와 비교적 균일하게 혼화

산제에 비해서 복용 용이

 

3. 약전에 수재된 세립 : 건조수산화알루미늄겔 세립

 

 

과립제, 정제용 과립

1. 과립제

1) 입도가 12호체를 통과하고 14호체로 남는 것은 전체량의 5%이하이고 45호체를 통과하는 것은 전체량의 15%이하인 것

 

2) 특징

산제에 비해서 비산성이 적고 유동성이 좋음

입도가 균일하기 때문에 스푼으로 취한 양이 정확

비표면적이 작기 때문에 보존성이 좋음

대량으로 내복하는 의약품의 형태로서 적당

 

3) 단점 : 분체와 균일하게 혼합하기 어려움

 

4) 약전에 수재된 과립 : 파라아미노살리실산칼슘 과립

 

2. 정제용 과립 : 타정에 사용되는 과립

1)특징

압축 성형성과 유동성이 우수

타정 중 균일한 충전을 나타내야 함

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