보건의료/제제학

분립체 제제 및 성형제제 | 분립체의 형태

곰뚱 2021. 5. 1.

 

 

 

결정

1. 재결정: 결정성 의약품의 정제법

미세 결정 약품의 열포화 용액을 흔들어 섞으면서 급속 냉각

중형의 결정 중 정도의 농도 용액에 기계적 자극을 가하여 따뜻한 곳에서 서서히 방냉

대형의 결정 - 상온에서 자연스럽게 증발

 

2. 정립: 결정화의 중단이나 침전에 의해 만들어지는 것

조해성, 흡습성이 없는 풍화성 의약품 (염화나트륨, 황산철, 치오황산나트륨, 탄산칼륨, 펜토바르비탈)

용해도가 비교적 작은 약품 또는 결정괴가 단단해서 용해하기 어려운 의약품 (d-캄파, indigocarmine) 에 적용

 

3. 결정수: 무수물이 용해가 빠름 → 흡수도 잘됨

 

4. 비등염: 비등염을 만드는데 쓰이는 산 (주석산, 구연산)과 알칼리 (탄산수소나트륨)는 모두 무수의 건조품 사용

 

5. 결정다형: 동일 화합물이 다른 결정 구조. 결정형을 갖는 현상

1) 의약품: 아스피린, 인도메타신, 카카오지, 글리세리드. 지방산, 설폰아미드류, 세팔로리딘, 바르비탈류, 팔미틴산클로람페니콜, 스테로이드 호르몬, 리보플라빈, 프로게스테론

2) 결정다형에 있어서 용해도가 다름 → 제제학적으로 중요

3) 안정성이 낮은 결정 (준안정형)이 안정형보다 융점이 낮고 용해도가 큼

 

6. 입자경의 역할: 용해속도, 소화관 흡수속도, 안정성, , 맛 등과 밀접한 관계 가짐

 

 

침전, 인편, 과립 세립

1. 침전

1) 화학반응에 의해 침전이 생성: 침강유황, 침강탄산칼슘, 인산수소칼슘

2) 용매의 변경에 의해 침전이 생성: 수지, 탄닌산

3) 장점: 분쇄에 의해 얻어지는 입자보다 형상과 크기가 고름

 

2.인편  (마늘껍질같은)

1) 일정한 내부구조 또는 기하학적인 형상을 가지고 있지만 결정은 아님

2) 유기산의 철염이 가장 많이 이용

3) 장점: 용해시 괴가 되지 않기 때문에 액제나 유제를 만드는 데 편리

 

3. 과립 세립

1) 입도가 비교적 크고 미소입자의 비율이 적음

2) 장점: 취급, 복용면에서 산제가 가지는 난점을 해소

3) 부형제, 결합제, 붕해제 등을 사용하여 조립하여 만듬

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펠렛, 마이크로캡슐

1. 펠렛

1) 입자경이 250~2,000㎛ 정도의 구형의 소립자의 집합체로 미분을 체로 쳐서 제거한 것.

 

2) 특징: 주약이 장기간에 걸쳐 일정한 속도로 방출 가능, 주약의 안정화

 

2. 마이크로 캡슐

1) 고분자 물질의 박막의 내부에 의약품을 봉입한 소립자 집합체

 

2) 특징

고미를 은폐

위장자극 억제

약물작용 지속화

배합변화를 피함

의약품의 산화, 분해 방지

약품의 취급과 제제화 용이

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