분급
1. 사별분급 (sieve screening) : 체로 치는 방법, 비교적 큰 입자의 분급에 사용
2. 기류분급 (air current classification) : 200 mesh 이하의 미립을 분급
①중력식 : 관내를 상승하는 기류 중에 분체를 송입
②관성식 : 입자를 함유한 기류의 방향을 급히 변경하면 입자의 중량차에 의해 날아가는 거리가 달라짐을 이용
③원심식 : 원심력을 이용, 미분의 침강을 극히 빠르게 할 수 있음.
혼합
1. 고체 상호간의 혼합
1) 입자 크기를 작게 하고 균일하게 하는 것이 바람직
2) 기하학적 희석법: 소량의 약품과 대량의 약품 혼합시 동량을 혼합하는 것을 반복
3) 용매방식: 주약과 부형제의 물성에 차이가 있을 때에는 주약을 적당한 용매에 녹인 것을 일부의 부형제와 섞고 건조하여 분쇄한 다음 다시 혼합
4) 혼합기
용기 회전형 혼합기: 회전하는 기내에 분립체가 낙하하여 혼합하는 것
용기 고정형 혼합기: 리본형 (혼합날개 이용), 유동화형
2. 고체와 액체의 혼합 (연합)
1) 분체에 액체를 소량씩 첨가하면 용해하지 않는 경우,
연합 4단계 : Pendular (액체가 분체입자에 불연속적으로 부착) → Funicular (분체, 액체, 공기가 모두 연속된 상 → Capillary (흐물흐물한 상태) → Slurry (걸쭉걸쭉한 상태)
2) 수평식 연합기, 수직식 연합기, 나선식 mixer나 speed kneader 사용
3) 혼합 mechanism : 확산, 대류, 전단
※ 공융혼합물: 다른 물질과 섞일 때 그 다른 혼합물의 융점을 낮춤
조립
1. 건식법
1) 원료 분말과 결합제 혼합 → 강압에 의해 slug나 sheet상 물질 형성
2) 물이나 열에 불안정한 의약품에 응용
3) slug 정제기 (강타기), Chilsonator® 사용
2. 습식법
1) 원료분말에 결합제 용액을 가해 연화기로 혼화, 조립, 건조, 정립한 것. 현재 가장 많이 사용
2) 대부분의 의약품은 압출조립, 유동층 조립, 파쇄조립으로 제조 .
A. 압출 조립
B. 전동 조립
습해진 원료 분말에 진동 또는 회전 운동을 가하여 전동에 의한 치밀한 구형 입자로 하는 방법
C. 파쇄형 조립 (습식, 건식)
원료분체를 괴상으로 한 것을 파쇄, 분할하는 것
횡형파쇄형 조립기(comminuting mill, Fitz mill), tornado mill, oscillating 조립기
D. 유동형 조립
원료의 분립체를 기류로서 유동층으로 만든 후 이것에 액체를 분무하여 조립
혼합, 조립, 건조의 세가지 조작을 하나의 기계로 가능
Agglomeration/Granulation
E. 압축 조립 (건식)
원료 입체를 일정한 크기, 일정한 모양으로 압축성형하여 조립물 만듬.
Slug machine (직경 20 mm 정도의 원판으로 성형), Chilsonator (sheet 로 성형)이용
F. 분무건조 조립
slurry 상의 원료를 노즐 또는 회전원판에 의해 미소액적으로 분무하고 여기에 열풍을 불어 건조하면서 조립
장점: 건조 속도가 매우 빠름. 열에 민감하거나 페이스트로서 건조하기 곤란한 것의 조립 가능
단점: 일반적으로 부피가 많은 것이 생김
건조
1. 건조의 속도
1) 항률건조: 건조의 초기 단계에서는 시료의 표면 가까이에 자유수분이 많이 존재하므로 건조의 속도는 시료에 도달하는 열량으로 정하여짐
2) 감률건조: 건조가 진행됨에 따라 물이 시료의 중심부에 가까운 곳에서 확산하여 증발 → 건조의 속도는 시간과 더불어 느려짐
※ LOD (Loss on Drying) LOD 2~3%까지 건조, 이후 즉시 packing
2. 제제의 건조
1) 열풍건조기: 공기를 가열시켜 재료를 직접 가열 (병류형 열풍건조기, 통기형 열풍건조기, 유동형 열풍건조기, 기류형 건조기, 분무 건조기)
2) 전열 가열 건조기: 비산하기 쉽거나 열, 공기에 약한 것의 건조에 이용, 가열된 금속면에 의해 열전달이 이루어 지는것 (진공선반식 건조기, 원통 표면 건조기)
3) 동결 건조기: 열에 약하거나 무균성이 필요한 고형주사제, 다공성 건조물 제제의 건조에 이용
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