캡슐제 (capsules)
1. 장점
① 젤라틴에 싸여 있는 불쾌한 맛이나 냄새가 없고 쉽게 연하
② 약물 방출이 신속
③ 착색 가능하여 제품의 감별, 확인이 용이
④ 다량의 첨가제가 없고, 제조공정 간단
⑤ 자동충전기 개발로 대량 생산 가능
⑥ 고형뿐 아니라 액상 의약품 충전도 가능
2. 단점 : 습기에 약함 (보관조건 30~50% RH)
3. 제조원료 : 젤라틴
4. 가소제 : glycerin, sorbitol(다가알코올)
5. 경질캅셀
1) 원료 : 젤라틴과 백당
2) 가소제 : 글리세린, 아라비아고무, 한천 그 외 착색제, 차광제 (산화티탄), 보존제 첨가
6. 연질캅셀
1) 원료: 젤라틴
2) 가소제: 글리세린, D-sorbitol 등의 다가 알코올
경질캡슐제의 제조
1. 경질캡슐제의 제조공정
2. 공 캡슐의 제조
차가운 stainless 제 형(mold)을 따뜻한 젤라틴 액에 침적시켜 꺼냄 → 형의 표면에 젤라틴이 얇은 막으로 되어 부착 → 형을 상하로 회전하면서 냉각 → 젤라틴은 균일한 두께의 막으로 되어 고화
3. 캡슐의 두께 : 젤라틴 액의 점도 및 형의 침전속도에 의해 조절
4. 막의 품질 : 건조 조건(건조 속도 등)에 따라 크게 좌우
연질캡슐제의 제조
성형과 의약품 봉입이 동시에 이루어짐
1. 평판법
수동적인 방법. 젤라틴에 글리세린 또는 소르비톨을 가하여 가소성을 높인 젤라틴 sheet를 제조하고, 상하의 형판과 2장의 sheet 사이에 의약품을 삽입하여 강압기로 강압을 가해 압축.
2. 로타리법
2장의 젤라틴 sheet를 회전하는 2개의 stamping roller 사이에 도입하고 이와 동시에 의약품을 공급하여 압축 성형하는 방법. 자동적으로 대량 생산이 가능하고 함량의 편차도 적으며 비교적 정확함.
3. 적하법
약액이 낙하할 때 그 표면장력에 의해 구형으로 되는 성질 이용. 봉입된 약물은 액상으로 표면에 이음새가 없는(seamless) 구형의 연질캡슐제를 만들 수 있음.
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