반응형 GMP 의약품 제조 품질관리 | 의약품 제조 공정관리 TIP 1. 제조 공정관리 관련 용어 해설 2. 제조지시서 및 기록서 포함사항 3. 제조 공정 중 유의사항 4. 반제품 공정관리 방법 5. 제조 및 포장 공정관리 방법 6. 반품 및 재포장 의약품은 사람의 생명을 다루는 것이므로 유효성, 안전성, 안정성의 3대 조건을 잘 갖추어 생산해야 합니다. 이러한 조건을 만족시키기 위해서는 의약품의 제조관리가 철저하게 이루어져야 하고, 반품 및 재포장도 규정에 따라 진행해야 합니다. 이러한 관리를 위하여 원자재부터 반제품, 완제품에 이르기까지 공정 단계마다 제조관리 시스템을 갖추고 의약품이 잘못 생산되지 않도록 끊임없이 관리하고 감독해야 합니다 1. 제조 공정관리 관련 용어 해설 제조 공정관리에서 가장 중요한 개념은 재가공(Reprocessing)과 재처리(Rewo.. 보건의료/GMP 규정 및 품질관리 개론 2020. 1. 5. GMP 의약품 제조 품질관리 | GMP란 무엇인가? TIP 1. 의약품과 GMP 2. GMP의 실시 현황과 발전 과정 3. GMP 관련 용어 인류가 이 세상에 존재하기 시작하면서부터 질병은 언제나 인류와 함께 해 왔습니다. 그 결과 사람들은 질병의 고통으로부터 벗어나기 위하여 의약품을 자연스럽게 복용하게 되었을 것입니다. 그렇다면 여러분은 이러한 의약품이 어떻게 생산되는지에 대해 생각해 본 적이 있으신가요? 그리고 어떤 법규와 조직적 관리 하에 의약품을 생산하고 품질을 관리하는지 알고 계신가요? 1. 의약품과 GMP 의약품 GMP에 대해 알아보기 전에 먼저 의약품이란 무엇인지 정확한 정의를 알아보고 넘어갈까요? 잘 아시다시피, 의약품은 병이나 상처를 치료하기 위하여 복용하거나, 바르거나, 주사하거나 하는 물질을 말하는 것입니다. 약사법에 정의된 의약품의 .. 보건의료/GMP 규정 및 품질관리 개론 2019. 11. 17. 이전 1 다음 반응형