반응형 후보 물질 발굴과 비임상시험 | 흡수분포대사배설시험 및 약물상호작용시험 TIP 1. 약물동태학 개요 2. 신약개발을 위한 주요 체내동태 파라미터 및 그 의미 3. 신약개발을 위한 체내동태 평가 및 최적화과정 4. 체내동태에 영향을 미치는 생리학적 인자 5. 체내동태의 임상적 의의 및 향후 전망 1. 약물동태학 개요 1.1. 약물동태학의 정의 약물동태학(Pharmacokinetics)이란 생체에 투여된 약물이 생체내에서 겪는 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism) 및 배설(excretion) 과정을 시간의 함수로 정량적으로 평가하는 학문으로, 신약개발에서 약물동태를 이해하는 것은 신약후보물질 선정 및 개발 가능성을 약물동태학을 통하여 약효 및 독성 발현 여부에 대한 가능성과 그 확률적인 부분을 설명해 줄 수 있다. 약물의 약효 .. 보건의료/신약개발 과정의 이해 2019. 11. 2. 후보 물질 발굴과 비임상시험 | 비임상 효력시험 TIP Ⅰ. 비임상시험의 정의 및 목적 Ⅱ. 비임상시험의 종류 Ⅲ. 효력시험의 정의 및 특성 IV. 효력시험의 목적 및 고려사항 V. 효력시험의 방법 VI. 효력시험의 시험계별 장단점 비교 Ⅰ. 비임상시험의 정의 및 목적 비임상시험은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적· 화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 실시하는 시험을 말하는 것으로 사람을 대상으로 하는 시험 이전에 그 의약품의 안전성과 유효성에 대한 최소한의 정보를 마련하기 위해 요구되는 시험입니다. 이러한 비임상시험의 목적은 Human 초기 임상용량의 설정 및 용량증량 계획 수립, 독성을 나타내는 target organ을.. 보건의료/신약개발 과정의 이해 2019. 10. 20. 이전 1 다음 반응형
