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  분립체 제제 및 성형제제 | 제제의 종류와 특징 제제의 특징 1. 분립체 제제의 일반적인 특징 ① 액상제제에 비하여 약용량의 채취와 복용이 용이 ② 성형제제와 비교하여 흡수면에서 유리 ③ 화학변화와 미생물 오염에 대하여 안정 ④ 다른 약과 배합변화가 적음 ⑤ 약용량이 커 성형제제로 하기 어려운 고형 약품의 제형으로 적당 산제 1. 의약품을 분말상으로 만든 것 2. 장점 : 입자의 비표면적이 커 내복시 용해, 흡수면에서 다른 고형제제에 비해 유리 3. 약전에수재된 산제 : 아스코르빈산, 염산에페드린산, 인산토데인산, 아연화전분, 복방아스피린, 페나세틴, 카페인산 등 배산 1. 예비제제로 하면 조제시 편리 2. 희석제로 전분, 유당 사용 3. 주의점 : 균등혼화, 색소이용 (독약-청, 극약-적) ex. 페노바르비탈 10배산, 스코폴리아엑스 10배산, 멘톨.. 보건의료/제제학 2021. 5. 1.

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  GMP 산업화 공정 | 의약품의 품질과 제조소 시설기준의 이해 TIP 1. 의약품 제조소의 시설기준의 기본 원칙 2. 의약품 제조소 시설기준 : 작업소 3. 의약품 제조소 시설기준 : 시험실, 보관소 의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 그 중요성이 강조되어 의약품의 제조에서부터 판매에 이르기까지 여러 종류의 많은 규제가 이루어져 왔습니다. 의약품은 유효성(有效性, efficacy), 안전성(安全性, safety)이 무엇보다도 중요하기 때문에 확인, 순도 및 함량시험은 물론 안정성(安定性, stability) 등 품질의 확보가 매우 중요합니다. GMP는 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위하여 여러 요건을 구체화한 것으로 원자재의 입고에서부터 완제품의 출하에 이르기까지 의약품의 제조 및 품질관리 분야의 전반에 걸쳐 준수하여야 할 규범입니다. 특히, 자.. 보건의료/GMP 실무 및 제약공정의 이해 2019. 10. 10.