• 

  분립체 제제 및 성형제제 | 캡슐제 캡슐제 (capsules) 1. 장점 ① 젤라틴에 싸여 있는 불쾌한 맛이나 냄새가 없고 쉽게 연하 ② 약물 방출이 신속 ③ 착색 가능하여 제품의 감별, 확인이 용이 ④ 다량의 첨가제가 없고, 제조공정 간단 ⑤ 자동충전기 개발로 대량 생산 가능 ⑥ 고형뿐 아니라 액상 의약품 충전도 가능 2. 단점 : 습기에 약함 (보관조건 30~50% RH) 3. 제조원료 : 젤라틴 4. 가소제 : glycerin, sorbitol(다가알코올) 5. 경질캅셀 1) 원료 : 젤라틴과 백당 2) 가소제 : 글리세린, 아라비아고무, 한천 그 외 착색제, 차광제 (산화티탄), 보존제 첨가 6. 연질캅셀 1) 원료: 젤라틴 2) 가소제: 글리세린, D-sorbitol 등의 다가 알코올 경질캡슐제의 제조 1. 경질캡슐제의 제조공정 .. 보건의료/제제학 2021. 6. 12.

• 

  GMP 산업화 공정 | 기타 고형제의 제조공정과 품질관리 TIP 1. 산제의 특징 및 제조 방법 2. 과립제의 특징 및 제조 방법 3. 환제의 특징 및 제조 방법 4. 캡슐제의 특징 및 제조 방법 정제는 취급이 편리하며 복용이 간편하다는 이점이 있으며, 약제학적인 측면에서 액제보다도 일반적으로 안정하여 불안정한 약물에 바람직한 제형입니다. 충진 중량의 오차가 대체로 정제에 비하여 큰 편이지만 정제와 더불어 많이 사용되는 제형으로는 캡슐제가 있으며 기타 고형제로는 산제, 과립제, 환제 등이 있습니다. 본 내용은 정제 이외에 사용되고 있는 산제, 과립제, 환제, 캅셀제 같은 고형제 제형의 각 제조 공정 및 품질관리 방법에 대해 알아보도록 하겠습니다. 1. 산제의 특징 및 제조 방법 산제 (Powder Latinor-pulvis)란 잘게 분할된 약물, 화학물질 또는.. 보건의료/GMP 실무 및 제약공정의 이해 2019. 10. 28.

• 

  GMP 산업화 공정 | 고형제제의 유형과 제조공정 이해 TIP 1. 고형제제의 제조 단위 공정에 대한 분류 2. 제조 단위 공정별 특징 및 기초 이론 약물은 다양한 제형과 투여경로를 통하여 인체에 적용 할 수 있습니다. 제제를 설계할때는 전신 작용을 목적으로 약물을 투여할 것인가 또는 국소 작용을 목적으로 할 것인가를 우선 기본적으로 고려해야 합니다. 국소효과는 눈, 코, 혹은 피부등 원하는 작용 부위에 약물을 직접 투여하여 얻을 수 있고 전신효과는 경구 또는 다른 투여 경로를 토하여 정맥 순환계로 약물이 흡수되어가 정맥 주사를 통하여 직접 혈액내로 약물이 들어 온 후 작용을 나타내는 표적 세포 부위로 이동하여 나타납니다. 같은 약물이라도 제제화를 어떻게 하느냐에 따라 다양한 흡수속도, 약효발현시간, 최고농도, 약효 지속 시간을 가진 제형으로 제제화 할 수 .. 보건의료/GMP 실무 및 제약공정의 이해 2019. 10. 19.