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  임상화학실습 | Biuret 법 Biuret 법 뷰렛반응 시약 속에는 2가의 구리이온(Cu2+)이 들어 있기 때문에 푸른색을 띤다. 시약이 단백질과 만나면 보라색으로 색이 변하는 성질을 이용하여 단백질의 검출에 사용한다. 색이 변하는 이유는 펩티드결합이 두 개 이상 존재하는 구조를 뷰렛이라 하는데, 이 뷰렛구조가 2가의 구리 이온과 반응하여 보라색의 착화합물을 형성하기 때문이다. 모든 단백질은 기본적으로 무수히 많은 펩티드결합으로 이루어져 있기 때문에, 뷰렛반응으로 검출할 수 있다. 단백질 뿐 아니라 단 몇 개의 펩티드결합을 가지고 있는 펩티드도 검출할 수 있다. 두 개 이상의 펩티드 결합을 가지고 있는 화합물들은 알칼리성 용액에서 묽은 황산구리로 처리하면 자주색을 띠는 물질을 생성한다. 색깔은 구리 원자와 두 개의 펩티드 사슬에서 오.. 보건의료/의약학 2019. 11. 27.

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  후보 물질 발굴과 비임상시험 | 임상개발 개요 TIP 1. Trial level 2. Product level 3. Portfolio level 임상개발은 시야 , 즉 scope 에 따라 개별적인 임상시험 , 하나의 의약품 을 개발하기 위해 여러 개의 임상시험을 목적 , 단계별로 시행하는 제품 수준의 임상개발 , 여러 임상개발 프로젝트를 통합적으로 관리하는 포트폴리오 수준으로 나눌 수 있습니다. 본 내용은 임상개발의 기본 요소인 임상시험부터, 제품 수준의 임상개발, 임상개발 프로젝트의 포트폴리오 구성 순으로 진행될 예정입니다 미국 국립보건원의 정의에 따르면 임상시험이란 임상연구보다는 더 좁은 의미로 쓰이며, 인체에 적용되는 예방, 진단, 치료를 위한 물질, 기구, 또는 방법의 주된 효과와 가치를 평가하기 위한 과학적인 연구활동입니다. 디벨롭의 의미는.. 보건의료/신약개발 과정의 이해 2019. 11. 24.

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  GMP 의약품 제조 품질관리 | GMP 조직의 구성과 역할 TIP 1. GMP 조직의 구성 2. GMP 조직원의 구성과 자격 3. 제조∙품질 부서 책임자의 역할 4. GMP 위원회 GMP 기준에 맞는 품질 관리를 하기 위해서는 제품의 생산 단계 뿐만 아니라 품질 및 연구 개발 부서에 이르기까지 조직을 구성하고 각각의 역할에 맞는 책임자를 선정하여 체계적인 운영을 하는 것이 중요합니다. 물론 기업의 조직구조와 사업의 특성에 따라 조직의 구성 및 범위는 서로 다를 수 있지만, 중요한 것은 GMP 조직을 역할에 맞게 구성하고 각각의 책임을 직무기술서에 명료하게 규정하여 프로세스에 맞는 업무를 수행하는 것입니다. 1. GMP 조직의 구성 GMP를 인증받고자 하는 제조소에서는 반드시 제조 부서와 품질 부서를 독립하여 구성하고, 각각에 맞는 책임자를 두어야 합니다. 제조 .. 보건의료/GMP 규정 및 품질관리 개론 2019. 11. 24.

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  수지침 | 삼일체질 TIP 1. 사상체질과 삼일체질 2. 삼일 체질의 진단 목적 3. 삼일 체질에 대한 병리학적인 견해와 진단법 4. 삼일체질의 종류 동양학 특히 침구학에서는 치료점의 선택과 보사(補瀉)등의 자극을 주기 위한 방법으로 허, 실의 개념이 매우 중요하였으며 허, 실을 정확히 파악하기 위한 방법으로 여러 가지 진단법이 발달하게 되었다. 진단이란 진찰의 결과를 말하는 것이며, 진찰이란 환자가 처해 있는 상황을 정확이 파악하는 것으로 이러한 진찰 방법은 침구학의 고전이라 할 수 있는 “내경”에서부터 유래되어왔으며 각 분야별로 많은 발전이 있었다. 그 중 대표적인 것이 4진법으로 4대 진찰법이란 ① 망진(望珍) - 일명 시진, 視診法이라고도 하는데 환자의 외형을 보고 아는 방법이다) ② 문진(問診) - 환자에게 증상을.. 보건의료/수지침이야기 2019. 11. 24.

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  임상화학실습 | Glucose(GOD 법) 측정 원리 혈청중의 glucose는 mutarotase에 의하여 α형에서 β형으로 변화되고, glucose oxidase에 의해 gluconic acid와 H2O2가 생성된다. 이 생성된 H2O2는 peroxidase의 작용에 의해서 4-aminoantipyrine과 phenol을 산화 축합시켜 적색의 quinoneimin을 생성한다. 본법은 이 quinoneimin을 500㎚ 파장에서 비색측정한다. 실험 방법 1. 측정 과정(측정조작법) 1) 7개의 시험관을 준비. : B, T1(W), T2(B), T3(serum), T4(u), T5(u+s) 2) 각 시험관에 효소용액을 3.0㎖씩 넣고 잘 혼합하여 37℃에서 5분간 가온한 후, 40분이내에 맹검을 대조로 500㎚ 파장에서 흡광도를 측정한다 [임상화학.. 보건의료/의약학 2019. 11. 23.

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  GMP 의약품 제조 품질관리 | 시설 및 환경의 관리 TIP 1. 시설관리 2. 자동화장치의 관리 3. 환경관리 의약품의 제조 공정 만큼 중요한 것이 시설 및 환경의 관리 입니다. 의약품의 제조 시설이 청결하지 않고 환경 관리가 제대로 되어 있지 않는다면 아무리 의약품을 깨끗하게 잘 만들고 싶어도 청결하게 만들 수 없습니다. 만약 주방이 지저분하다면 그곳에서 만드는 음식이 깨끗하다고 할 수 있을까요? 이렇듯 시설 및 환경을 제대로 관리 하는 것은 의약품을 청결하게 만드는 것의 기본 중의 기본이며 매우 중요한 요소라고 할 수 있습니다. 의약품도 마찬가지겠죠? 의약품 제조 시설이 청결하지 못하면 깨끗하지 못한 의약품이 만들어집니다. 의약품은 사람의 생명을 다루기 때문에 특별히 더 시설 및 환경의 관리에 신경을 써야 할 것입니다. 1. 시설관리 의약품 제조소는 .. 보건의료/GMP 규정 및 품질관리 개론 2019. 11. 21.

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  GMP 산업화 공정 | 멸균제제 제조공정과 품질관리 TIP 1. 제제에 적용되는 멸균법 2. 멸균 여부 확인법 3. 주사제제 제조공정의 이해 및 품질관리 방법 멸균 관련 기초 이론 및 오염 미생물이 존재하지 않도록 제조하는 점이 공통된 특징인 멸균 제제 의약품 대해 공부해 보고자 합니다. 이런 무균의 제형에는 대표적으로 주사제를 생각할 수 있는데 이런 제제는 감염을 일으키기 쉬운 내부 체액 또는 조직에 직접 접촉하므로 멸균이 특히 중요하며 유통과정에서도 오염이 되지 않도록 포장도 매우 신중하게 해야 합니다. 즉, 원하지 않는 미립자가 주사제중에 들어가는 것을 방지하기 위해 제품의 조제, 저장 및 사용에서 여러 가지 주의가 필요한 것입니다. 예를 들면 조제시 주사액은 용기에 넣기 전에 통상 최종적인 여과를 해야하고 용기는 봉입한 용액에 대해 화학적으로 안정.. 보건의료/GMP 실무 및 제약공정의 이해 2019. 11. 21.

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  후보 물질 발굴과 비임상시험 | 비임상시험과 임상시험의 연계 TIP 1. 임상시험을 위한 비임상 독성시험의 항목 및 일정 2. 비임상독성시험의 결과해석시 고려 사항 3. 최초 임상시험 계획시 주요 고려사항 4. 대상 피험자의 선정 5. 임상 초회용량 설정방법 6. NOAEL/PAD Based Approach 7. MABEL을 이용한 임상초회용량 설정법 8. 임상 초회용량 산출을 위한 PK-guided Approach 9. 항암제 임상초회용량설정법 10. 용량증량계획(Dose Escalation Schemes, DES) 1. 임상시험을 위한 비임상 독성시험의 항목 및 일정 임상시험 1상, 2상 3상 및 신약허가의 단계별로 필요한 비임상 독성시험 항목설정의 예를 알아보자. 가정 : 개발진행 중인 약물로는 경구투여용 위궤양치료제로 독성이 거의 없으며 허가를 조기에 획득.. 보건의료/신약개발 과정의 이해 2019. 11. 19.

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  수지침 | 담기맥과 (M)과 간기맥(N) 1. 담기맥 - 담의 기능을 조절하는 담기능 조절선으로 M이라는 부호를 쓴다. 2. 간기맥 - 간의 기능을 조절하는 기능 조절선으로 N이라는 부호를 쓴다. 3. 일반적으로 침술이라 하면 발목이 삐었을 때나 급체가 있을 때 주로 사용하는 것으로 생각한다 4. 수지침 요법에서 가장 잘 듣고 쉬운 처방중의 하나가 바로 담기맥을 이용하여 발목이 삔 것 을 조절하는 것이다. ∴ 발목이 삐었을 때 제일 많이 다치는 부위 - 경혈학에서는 ‘구허(丘虛)’라고 하는 자리이며 치료점은 M30이 된다. 5. 담기맥은 모두 32개의 혈로 구성되어 있으며 M1에서 M32쪽으로 흘러가며 혈수는 모두 32개 혈이며 M1, M2, M3 등으로 표기한다. 6. 간은 ‘근육’을 주관한다. 7. 간의 정(精)은 혼으로 크게 놀라면 "혼".. 보건의료/수지침이야기 2019. 11. 19.

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  실험동물의학 | Biology and Diseases of Rabbit TIP 1. 실험 동물 의학의 소개 2. BIOLOGY 3. DISEASED 실험 동물 의학의 소개 Rabbit은 생의학 연구 분야에서 광범위하게 사용되어져 왔다. 본 레포트에서는 rabbit의 관리, 경영, 질병에 대해 서술하였다. 1. Taxonomy(분류학) Rabbit과 hare(산토끼)라고 자주 오용된다. genus Lepus만이 hare라고 할 수 있고 Oryctolagus cuniculus(American Rabit Breeders Association에서 42가지로 분류한다.)는 집토끼라고 분류된 유일한종이다. American Rabit Breeders Association에서 분류된 42종의 Oryctolagus cuniculus 2. Use in Reaserch 1973년부터 US De.. 보건의료/의약학 2019. 11. 19.

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  GMP 의약품 제조 품질관리 | GMP란 무엇인가? TIP 1. 의약품과 GMP 2. GMP의 실시 현황과 발전 과정 3. GMP 관련 용어 인류가 이 세상에 존재하기 시작하면서부터 질병은 언제나 인류와 함께 해 왔습니다. 그 결과 사람들은 질병의 고통으로부터 벗어나기 위하여 의약품을 자연스럽게 복용하게 되었을 것입니다. 그렇다면 여러분은 이러한 의약품이 어떻게 생산되는지에 대해 생각해 본 적이 있으신가요? 그리고 어떤 법규와 조직적 관리 하에 의약품을 생산하고 품질을 관리하는지 알고 계신가요? 1. 의약품과 GMP 의약품 GMP에 대해 알아보기 전에 먼저 의약품이란 무엇인지 정확한 정의를 알아보고 넘어갈까요? 잘 아시다시피, 의약품은 병이나 상처를 치료하기 위하여 복용하거나, 바르거나, 주사하거나 하는 물질을 말하는 것입니다. 약사법에 정의된 의약품의 .. 보건의료/GMP 규정 및 품질관리 개론 2019. 11. 17.

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  GMP 산업화 공정 | 눈, 코, 귀의 국소 적용제제와 분사 및 추출제제 TIP 1. 눈, 코, 귀의 국소 적용제제 2. 분사제제의 제조공정 및 특성 이해 3. 추출제제의 제조공정 및 특성 이해 제제 중에는 전신 투여를 위해서 사용되는 제제 이외에도 국소 적용을 위하여 사용되는 제제도있습니다. 예를 들어 눈, 귀, 코에 사용되는 제제의 경우 입을 통한 경구 투여를 통하여 원하는 효과를 얻는 것이 쉽지 않으므로 국소 효과 발현을 위하여 약제를 투여하는 일이 많이 있습니다. 예를 들어 안과용으로 사용되는 제제들은 당연히 멸균되어야 하고 치료효과는 물론 안전성, 불쾌 감이 없는 것이 조건으로 만들어야 합니다. 코에 사용되는 제제들은 코에 국소 작용을 위하여 코에 몇 방울을 적하하든지 또는 spray해야 하는데 용액을 투여하였을 때에는 전신적인 효과를 나타내는 일이 가끔 있기 때문에.. 보건의료/GMP 실무 및 제약공정의 이해 2019. 11. 17.

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  수지침 | 심포기맥(K)과 삼초기맥(L) 1. 심포기맥 - 심포의 기능을 조절하는 심포 기능 조절선으로 K라는 부호를 쓴다. 2. 삼초기맥 - 삼초의 기능을 조절하는 기능 조절선으로 L이라는 부호를 쓴다. 3. 일반적으로 장부의 수를 5장 5부라 하는데 침구학에서는 6장 6부라 한다 가. 5장(臟) = 간, 심장, 비장(췌장), 폐, 신장 나. 5부(腑) = 담, 소장, 위장, 대장, 방광으로 각각 형체가 있지만 다. 오직 삼초와 심포만은 명확한 형체가 없다. 4. 고전에서 말하기를 삼초라고 하는 것은 개천의 물곬을 터놓은 것 과 같은 역할을 하며 물길이 나오는 곳이라 하기도 하고, 삼초를 셋으로 나누었으니 상초, 중초, 하초로 구분하였다. 5. 삼초는 상초, 중초, 하초로 나눈다 가. 상초 - 횡격막 이상의 심장, 폐, 식도, 두뇌, 입, 혀.. 보건의료/수지침이야기 2019. 11. 15.

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  동물면역학실험 | 인간 혈액으로부터 말초혈액단핵세포 (PBMC) 분석 TIP PBMC안에는 B cell, T cell, macrophage, dendritic cell, NK cell(natural killer cell)등의 면역세포들이 포함되어 있다. 또한 PBMC는 인간 및 여러 동물군의 면역 실험에 많이 이용되고 있는 세포군 이다. PBMC에 있는 여러 세포들의 표면에는 CD 분자들이 있으며, 이 분자들을 통해 세포군 들을 나누고 측정하여 변화 정도를 확인한다. 이러한 변화 측정에는 flow cytometry라는 세포분석 기계를 사용한다. 따라서 본 실험은 혈액의 구성 중 하나인 PBMC만을 혈액으로부터 분리해 내고, 분리 된 PBMC 속 면역세포들의 구성과 변화를 살펴보는 것을 목적으로 한다. Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC).. 보건의료/의약학 2019. 11. 15.

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  후보 물질 발굴과 비임상시험 | 비임상시험관리기준 (GLP) TIP 1. 비임상시험관리기준의 정의 2. GLP의 역사 3. GLP의 목적 4. GLP조직의 구성 5. 운영책임자(Management)의 정의 및 역할 6. 시험의뢰자의 정의 및 역할 7. 시험책임자(Study Director)의 정의 및 역할 8. 신뢰성보증 (Quality Assurance) 9. 표준작업지침서(Standard Operating Procedure, SOP) 10. 시험물질(Test Article), 대조물질(Control Article) 및 부형제(Carrier) 11. 시험계획서 (Protocol) 12. 시험기초자료 (Raw data) 13. 최종보고서 (Report) 14. 다지점시험 (Multi-site study) 1. 비임상시험관리기준의 정의 비임상시험관리기준(Good L.. 보건의료/신약개발 과정의 이해 2019. 11. 13.

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  GMP 산업화 공정 | 피부적용제제의 제조공정과 품질관리 TIP 1. 피부의 구조와 약물 흡수 조건 2. 경피제제 및 피부적용제제 제조 및 품질관리 피부에 적용하는 제형은 일반적으로 유동학적 제제, 즉 반고형제제로서 연고제, 크림제, 파프제, Lotion제등 있으며 피부과 영역에서 가장 많이 쓰이는 대표적 제제입니다. 피부에 적용하는 제제는 물리적 효과, 즉 피부 보호약, 활택약, 건조약 등으로서의 효과가 있고 또 함유된 약물의 특수한 효과를 목적으로도 사용되기도 합니다. 특히, 이러한 제제는 일반적으로 특이한 거동 즉 유동학적인 특성을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 이번 시간에는 피부의 구조에 대해 이해하고 경피 제제와 피부 적용제제의 각 특성 및 제조 공정과 품질 관리 방법에 대해 알아보도록 하겠습니다. 1. 피부의 구조와 약물 흡수 조건 유동학적 제제.. 보건의료/GMP 실무 및 제약공정의 이해 2019. 11. 11.

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  수지침의 이해 | 방광기맥(I)과 신기맥(J) TIP 1. 방광기맥 - 방광의 기능을 조절하는 방광 기능 조절선으로 I라는 부호를 쓴다. I기맥 2. 신기맥 - 신장의 기능을 조절하는 기능 조절선으로 J라는 부호를 쓴다. J기맥 3. 수지침요법에서 가장 중요한 내용 중의 하나가 - 상응요법이다. 4. 수지침요법에서 제일 중요한 진단법과 치료법 중 하나가 상응점을 얼마나 잘 찾는가에 달려있다. 5. 수지침의 요혈을 공부할 때 중국 경혈학에서의 침혈을 예로 드는데 이 또한 수지침의 상응점을 설명하기 위한 하나의 방법이다. 6. 천추나 대횡을 눌러 아픈 사람이 방광에 이상이 있으면 방광실(膀胱實), 신허(腎虛)가 되며 7. 석문, 관원을 눌렀을 때 아픈 사람은 방광이 허(虛) 하거나 신장기능이 실(實)한 것이다. 방광기맥(I) 1. 방광기맥의 이해 • 방.. 보건의료/수지침이야기 2019. 11. 11.

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  동물생리학실험 | 척수, 뇌, 근육 조직의 고정 척수 척수는 경수(cervical segment), 흉수(thoracic segment), 요수(lamber segment) 및 천수(sacral segment)의 4부로 구분되며, 각 부에서는 경신경(8쌍), 흉신경(12쌍), 요신경(5쌍), 천골신경(5쌍) 및 미골신경(1쌍)을 내놓고 있다. 각 척수절의 상대적 굵기는 그 척수절에 출입하는 신경섬유의 굵기나 양, 즉 신경분포의 말초영역의 넓이에 비례한다. 척수의 외 표면에는 전면 정중부를 세로로 달리는 깊을 도량 즉 전정중렬과 후면의 얕은 후정중구가 있다. 전연 외측부에서 전근(ventral root)이 후면 외측부에서는 후근(dorsal root)이 나온다. 전․후근은 추간공에서 만나서 하나의 척수신경(spinal nerve)이 된다. 뇌 뇌중에서 .. 보건의료/의약학 2019. 11. 11.